静脉药物配置中心简介
2002年1月21日,卫生部发布实施《医疗机构药事管理暂时规定》,其中第28条明确规定:医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心(室),实行集中配制和供应。同时人们随着生活水平的提高,用药安全意识也随之增强,对药品使用过程各环节要求更为严格,静脉药物直接进入人体循环,起效较快,它的安全性显得至关重要。我院是一所“三级甲等”综合性大医院,有必要响应卫生部的规定,为患者提供合理、有效、安全的静脉药物。在这种理念下,药学部于2005年8月成立了静脉药物配置中心,集中配置抗肿瘤药物(不包括抗肿瘤辅助用药)和全静脉营养液,目前位置设在药学部制剂室对面,计划于2008年迁至外科综合大楼一层,届时将对病区所有静脉用药实行集中配置。
所谓静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Service ,PIVAS),就是在符合国际标准、根据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药技人员严格按照操作规程进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物等各种药物的配置,为临床医疗提供优质服务,是集药学、临床与科研为一体的机构。国外早在1963年于美国俄亥俄州立大学附属医院建立世界第一个PIVAS,而我国这一领域较为空白,1999年上海静安医院建立国内第一个PIVAS,之后,北京、广东等地各大医院相继建立起PIVAS。我院较迟开展此项业务,但在药学部主任的领导下,所有工作人员本着协和精神,齐心协力,不断努力探索,敢于实践,规范和完善了各项管理制度和操作规程,为2008年做好了准备。现有7名工作人员(含分管科主任),其中1名主任药师,1名副主任药师,配备2台生物安全柜,2台水平层流台,每天大约配置120袋抗肿瘤药物,25袋全静脉营养液,已发表3篇国家级论文,6篇省级论文。
PIVAS作为一种先进、全新的工作模式,将原来分散于各个病区由护士配置静脉药物转为在药学监护下审方、排药、集中配置、核对、分发,它的建立密切了医、药、护之间的联系,对于医院整体工作有着重要的现实意义。
1、用药医嘱审核得到有效保障 中心药房汇总发药方式无法发挥药师审核作用,而在PIVAS药师对每一病人的每一组用药医嘱都充分运用专业知识进行严格有效的把关,尤其要在药物相容性、稳定性方面下了很大功夫,纠正临床不合理的用药习惯,从而有力保证了用药合理、安全、有效。
2、零输液反应率和差错率 病区治疗间是开放式的,而PIVAS配置间是密闭的,洁净度达到万级,局部达到百级,这就解决了药品二次混合时因暴露可能引发的问题,如药液污染微生物引起发热和微粒等异物增多导致肺肉芽肿;由不同人员在不同环节进行核对包括排药后核对、配置前后核对、最后空安瓿的核对,杜绝了差错事故的发生。
3、加强了职业防护和环境保护 配置间和生物安全柜的负压设计以及无菌防护服、两层手套的使用能很大程度上减少细胞毒药物对配置人员造成的职业伤害;当然配置间的负压设计也能有效减少细胞毒药物对周边环境的污染。
4、人力资源得到优化 集中配置可以节省人力,大大减少了护士的工作量,提高工作效率,护士有了更多的时间投入到整体护理中,加强心理护理和健康宣教,病人从中得到实惠,从而提高了医疗服务质量,也完善以病人为中心的服务理念。
5、降低医疗成本和节省药品资源 同样由于集中配置,一次性注射器等一次性材料的共同消耗使医疗成本大大降低;有些药物不是整支用药时可以合理拼用,这样能节省药品资源。
6、加强了药品管理 在病区药品有时没有按说明书规定的条件贮藏,也无法做到“先进先出”,容易出现药品变质、过期现象,在PIVAS有专门的药师负责药品的质量管理,能有效避免以上事件发生。
综上所述,PIVAS是注射药物配置业务发展的必然趋势,是现代医院药学服务的重要组成部分,也是综合性大医院平衡发展所必备的条件。当然,2008年要顺利实现病区所有静脉药物集中配置,还需要继续得到院领导的重视,同时也需要全院临床医生和护士理解与协作。
全肠外营养(Total Parenteral Nutrition, TPN)是临床营养支持的重要组成部分,它是通过静脉途径来代替胃肠道,补充人体每日所需的碳水化合物、脂肪、蛋白质、维生素、电解质、微量元素及水分等营养物质,支持患者的营养状态,保持氮平衡,维持细胞、器官与组织的代谢,使之发挥正常的功能;参与机体免疫功能、生理功能的调控,加速组织的修复,促进患者的康复。
临床应用TPN,可使患者胃肠道处于功能性静止状态。其主要应用大致分为两类:一是作为营养支持,即不想进食、不允许进食或进食不足的患者,如外科手术后患者,胃肠道肿瘤、肠梗阻、短肠综合征、急性胰腺炎、接受化疗的肿瘤患者等,应用肠外营养可不经胃肠道而直接进入人体循环;二是治疗的重要手段,指对胃肠道需要休息或减少胃肠液分泌的患者,可促进肠道伤口愈合或炎症减退,如肠外瘘、溃疡性结肠炎、克隆病等慢性炎性肠道疾病。
与传统多瓶输注给药方式(即将瓶装的全胃肠外营养——氨基酸、葡萄糖和脂肪乳按串联的方式联接起来进行输入)不同,TPN制剂具有以下显著优点:①更科学:各种营养成份同时均匀输入,代谢利用率更好;采用合理的糖脂热卡比,提高了糖脂的利用率;所有成份更加稀释,使有些高渗溶液降低了渗透压而在外周静脉的使用变为可能;增进氮平衡,临床使用证明,TPN比单瓶输注能更快达到正氮平衡。②更安全:可集中净化配置,稳定性好,减少营养液的污染机会;输注只需一根导管,降低了导管性感染的风险;无需空气进入袋内:输液袋壁薄质软,在大气挤压下随着液体的排空逐渐闭合,不需要用进气针,成为一个全封闭的输液系统,降低了气栓发生;使用方便,减轻了护士的监护工作量,减少了被污染,即减少了败血症、血栓性静脉炎等并发症的发生率。③更经济、更便利:减少了临床技术设备,简化输注设施;减轻护理工作,减少护理时间;减少了医疗费用(总体下降25%);缩短病人的住院时间,还可以家庭使用。根据美国肠内肠外营养学会(ASPEN)统计,全美有60万人/年在使用营养支持治疗,并且TPN已经走出医院,进入家庭,每年约有7000人进行家庭TPN。同时,TPN不仅能满足一般病人需要,还可满足特殊病人的需要,且更有效更安全。
要达到理想的临床效果,首先与TPN制剂的合理、严格的配置是密不可分的。我院TPN最早是在外科病区由护士配置,由于存在潜在的感染和输液反应的可能性,在此基础上药学部根据临床需要,于2007年1月正式成立TPN配置室,采用空间十万级净化室及100级净化操作台,由药师对处方的审核把关,确保用药的合理性;严格按无菌操作程序进行配置,可有效预防输液反应的发生;杜绝了配伍禁忌、混合顺序错误及配置操作的不规范;严格的四查十对,多重严格把关,将差错的发生率降至最低。药学部在建立TPN配置室半年多的时间里,为临床提供了优质的服务,充分体现了药师在临床营养支持治疗中所起的积极重要的作用,适应了“以病人为中心”的服务宗旨。
现今,营养支持的需求性和迫切性急剧增强。据报导,大约40%~50%的住院病人属营养不良,而获得治疗的不足20%。全胃肠外营养混合液(TPN)的临床需求大,从应用方法到实践理论,我们还有待进一步的提高。